Zamawiający, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu zaprasza Państwa do składania ofert w postępowaniu o wartości szacunkowej netto nieprzekraczającej równowartości kwoty 30 000,00 euro, którego przedmiotem są konsultacje obejmujące:

a) porady z zakresu prawa dla wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami MDR (Medical Device Regulation) – Rozporządzenie 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG);

b) analizę posiadanej dokumentacji technicznej dla produkowanego wyrobu medycznego
z punktu widzenia przepisów prawa Unii Europejskiej;

c) udzielanie konsultacji dotyczących treści dokumentów w trakcie opracowywania dokumentacji technicznej.

Załączniki: