Specjalista monitor badań klinicznych

ogłasza nabór na stanowisko
Specjalista monitor badań klinicznych
w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Główne zadania i obowiązki:
·  Nadzór nad prawidłowym przebiegiem eksperymentu medycznego MORPHEUS: Badanie ETHER.
·  Ocena prowadzonego eksperymentu medycznego zgodnie z zasadami ICH GCP, obowiązującymi regulacjami prawnymi, wytycznymi oraz protokołem badania.
·  Przygotowanie dokumentacji do submisji do władz regulatorowych (tłumaczenie dokumentów, dostosowanie do polskiego prawa).
·  Zgłaszanie SUSAR-ów, rocznych raportów bezpieczeństwa (DSUR/PSUR) oraz końcowego raportu bezpieczeństwa.
·  Przygotowanie oraz utrzymanie w trakcie trwania eksperymentu medycznego Investigator's Trial Master File.
·  Przygotowanie, przeprowadzanie oraz raportowanie wizyt inicjujących, wizyt monitorujących oraz wizyty końcowej w Ośrodkach.
·  Wymiana informacji z obszaru bezpieczeństwa farmakologicznego (PhV) sponsora w trakcie realizacji badania.
·  Nadzór nad poprawnością danych wprowadzanych do kart obserwacji klinicznej.
·  Udział w opracowywaniu raportów merytorycznych z realizacji projektów.

Wymagania:
·  Wykształcenie wyższe (preferowane w zakresie nauk medycznych).
·  Doświadczenie w pracy na stanowisku monitora badań klinicznych lub koordynatora badań klinicznych. 
·  Certyfikat GCP. 
·  Wiedza z zakresu finansowania oraz realizacji projektów.
·   Znajomość regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych.
·  Bardzo dobre umiejętności interpersonalne i wysoka kultura osobista.
·  Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2.
·  Gotowość do krajowych wyjazdów służbowych.

Oferujemy:
·  Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w wymiarze 0,5 etatu na okres realizacji projektu (docelowo do 30.11.2028 r.)
·  Pracę pełną wyzwań w warunkach sprzyjających rozwojowi zawodowemu.
·  Możliwość realizacji innowacyjnych projektów.
Pakiet benefitów pracowniczych (dofinansowanie wypoczynku letniego, Karta Multisport, preferencyjne pożyczki, 13-sta pensja, dofinansowanie szkoleń).

Zainteresowane osoby prosimy o przysłanie CV poprzez przycisk Aplikuj.

Zastrzegamy sobie prawo udzielenia odpowiedzi tylko wybranym kandydatom oraz wcześniejszego zakończenia rekrutacji.

 Nadesłanych dokumentów nie zwracamy.

W rezultacie wprowadzenia Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych w krajach Unii Europejskiej w dniu 25.05.2018, prosimy o zapoznanie się z Klauzulą Informacyjną HR Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu, dotyczącą przetwarzania danych osobowych kandydatów. Klauzula dostępna jest tutaj.

Jednocześnie informujemy, że aplikując na powyższą ofertę pracy zgadzają się Państwo na przetwarzanie przez Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu danych osobowych zawartych w Państwa zgłoszeniu rekrutacyjnym dla celów prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w tym ogłoszeniu o pracę (zgoda obejmuje dodatkowe dane osobowe, które nie zostały wskazane w Kodeksie Pracy lub innych przepisach prawa). Jeżeli nie chcą Państwo, abyśmy przetwarzali dodatkowe dane o Państwa osobie, prosimy nie zamieszczać ich w swoich dokumentach rekrutacyjnych. Państwa zgoda jest dobrowolna i nie ma wpływu na możliwość udziału w rekrutacji. Zgoda na przetwarzanie danych osobowych może zostać wycofana w dowolnym momencie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.